注射劑的處方組成是事業(yè)單位面試常見考題，下面為大家介紹一下如何回答此類問題。

一、分析題干

注射劑的處方主要由主藥、溶劑和附加劑(pH調(diào)節(jié)劑、抗氧劑、絡(luò)合劑等)組成。

二、陳述答案

1.注射用原料藥的要求

與口服制劑的原料相比，質(zhì)量要求更高。除對(duì)雜質(zhì)和重金屬的限度更加嚴(yán)格外，還要求無菌、無熱原。

2.常用注射用溶劑

(1)注射用水：最常用的溶媒，配制注射劑必須使用注射用水。

(2)注射用油：常用大豆油、麻油、茶油等植物油。

(3)其他注射用溶劑：乙醇、丙二醇(PG)、聚乙二醇(PEG)、甘油、二甲基乙酰胺。

3.注射劑的主要附加劑

《中國藥典》規(guī)定，注射劑中除主藥外，還可根據(jù)制備及醫(yī)療的需要添加其他物質(zhì)，以增加注射劑的有效性、安全性和穩(wěn)定性，這類物質(zhì)統(tǒng)稱為注射劑的附加劑。

(1)附加劑主要用于：①增加藥物的溶解度;②增加藥物的穩(wěn)定性;③調(diào)節(jié)滲透壓;④抑菌;⑤調(diào)節(jié)pH;⑥減輕疼痛或刺激。

(2)常用附加劑

抗氧劑：焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、亞硫酸鈉、硫代碳酸鈉、抗壞血酸

金屬螯合劑：EDTA·2Na

緩沖劑：醋酸-醋酸鈉、枸櫞酸-枸櫞酸鈉、乳酸、磷酸氫二鈉-磷酸二氫鈉、碳酸氫鈉-碳酸鈉、酒石酸-酒石酸鈉

助懸劑：羧甲基纖維素鈉、明膠、果膠

穩(wěn)定劑：甘氨酸、煙酰胺、肌酐

增溶劑、潤濕劑或乳化劑：吐溫20/40/80、卵磷脂、聚氧乙烯蓖麻油、脫氧膽酸鈉

抑菌劑：苯酚、甲酚、氯甲酚、三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯甲醇、尼泊金類

局部止痛劑：苯甲醇、三氯叔丁醇、普魯卡因、利多卡因

等滲調(diào)節(jié)劑：葡萄糖、氯化鈉、甘油

填充劑：乳糖、甘露醇、甘氨酸

保護(hù)劑：乳糖、蔗糖、麥芽糖、人血白蛋白

三、擴(kuò)展舉例

如10%維生素C注射液的處方組成：

維生素C 104g 主藥

碳酸氫鈉 49g pH調(diào)節(jié)劑

亞硫酸氫鈉 0.05g 抗氧劑

依地酸二鈉 2g 金屬絡(luò)合劑

注射用水 加至 1000ml 溶劑